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生物医药重点股:
①、生物医药重点公司：
可能在类消费市场成功的公司：东阿阿胶、云南白药、江中药业、仁和药业、汤臣倍健、华润三九；
可能产生中国重磅炸弹的公司：恒瑞医药、华东医药、人福医药、双鹭药业、天士力及康缘药业；
可能成为细分行业整合者的公司：康美药业；
国际化进程中可能受益的公司：海正药业等；
政策层面利好的子行业：疫苗、医疗服务。
②、2006-2011年期间获批的代表性新药
名称????????????????? 企业?????????????????? 发证时间?? 批准文号?????????? 类别
盐酸埃克替尼片??????? 浙江贝达药业有限公司?? 2011-6-7?? 国药准字H20110061? 1.1类新药
艾瑞昔布片??????????? 江苏恒瑞医药股份?????? 2011-5-20? 国药准字H20110041? 1.1类新药
艾拉莫德片??????????? 先声药业有限公司?????? 2011-8-15? 国药准字H20110084? 1.1类新药
重组抗CD25人源化单克? 上海中信国健药业?????? 2011-1-18? 国药准字S20110001? 生物制品2类新药
隆抗体注射液?????????????????????????????????????????????????????????????? (国外已上市单抗)
注射用重组人尿激酶原? 上海天士力药业有限公司 2011-4-15? 国药准字S20110003? 生物制品1类新药
阿德福韦酯片????????? 河北医科大学制药厂???? 2010-11-23 国药准字H20100172? 1.1类新药
注射用鼠神经生长因子? 丽珠集团丽珠制药厂???? 2010-5-24? 国药准字S20100005? 生物制品1类新药
盐酸安妥沙星片??????? 安徽环球药业股份?????? 2009-4-27? 国药准字H20090200? 1.1类新药
冻干A、C群脑膜炎球菌? 玉溪沃森生物?????????? 2009-1-19? 国药准字S20090003? 生物制品1类新药
多糖结合疫苗
盐酸吡格列酮片??????? 天津武田药品有限公司?? 2008-4-11? 国药准字H20080192? 1.1类新药
来氟米特片??????????? 大连美罗大药厂???????? 2008-2-29? 国药准字H20080047? 1.1类新药
艾普拉唑肠溶片??????? 丽珠集团丽珠制药厂???? 2007-12-20 国药准字H20070256? 1.1类新药
替比夫定片??????????? 北京诺华制药有限公司?? 2007-2-28? 国药准字H20070028? 1.1类新药
③、国内上市医药公司潜在“重磅炸弹”药品
上市公司?? 产品名称??????? 适应症?????????????????????????????? 实际/预计进展
恒瑞医药?? S1 替加氟?????? 以晚期胃癌为主的一线用药???????????? 2009年获批
?????????? 培门冬酶??????? 恶性胸膜间皮瘤?????????????????????? 2009年获批
?????????? 阿帕替尼??????? 胃癌、肺癌、肝癌(小分子靶向)???????? 胃癌/肺癌(三期临床)；肝癌/乳腺癌
??????????????????????????????????????????????????????????????? (二期临床)；预计2012-2014年获批
?????????? 苹果酸法米替尼? 胃癌、肾癌(小分子靶向)?????????????? 二期临床，预计2013年上市
?????????? 非洛他赛??????? 胃癌(多西他赛升级产品)?????????????? 二期临床，预计2013年上市
?????????? 瑞格列汀??????? 糖尿病?????????????????????????????? 美国FDAI期临床，中国Ⅱ期临床
?????????? PEG干扰素?????? 病毒性肝炎、肿瘤、病毒感染相关疾病?? 二期临床，预计2012年上市
?????????? 艾瑞昔布??????? 类风湿性关节炎?????????????????????? 2011年获批
华东医药?? 西罗莫司??????? 器官移植抗排异反应用药?????????????? 2005年获批
?????????? 阿卡波糖??????? 糖尿病?????????????????????????????? 2002年获批
?????????? 伏格列波糖????? 糖尿病?????????????????????????????? 2010年获批
?????????? 替罗非班??????? 心肌梗死???????????????????????????? 2006年获批
?????????? 非布索坦??????? 痛风???????????????????????????????? 生产报批
双鹭药业?? 替莫唑胺??????? 主要用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)? 预计2011-2012年获批
?????????? 长效立生素?? 肿瘤化疗药物，主要优势在于每个疗程仅需? 预计2013-2014年获批
?????????????????????????? 注射一次，患者依从性较好
人福医药?? 瑞芬太尼??????? 短效术中麻醉镇痛药物???????????????? 2003年上市
?????????? 舒芬太尼??????? 长效术中及术后用麻醉镇痛药物???????? 2005年上市
?????????? 阿芬太尼??????? 速效强麻醉性镇痛药?????????????????? 二期临床，预计2013年上市
?????????? 乳化异氟烷????? 静脉全麻???????????????????????????? Ⅰ期临床结束
?????????? 磷丙泊酚钠????? 静脉全麻???????????????????????????? Ⅱ期临床
天士力???? 重组人尿激酶原? 急性心肌梗死、缺血性脑中风、脑栓塞等 2011年获批
???????? 射用丹参多酚酸盐? 主治因瘀血阻滞经络所致缺血性中风???? 2010年获批，预计2013年完成四期临
??????????????????????????????????????????????????????????????? 床
康缘药业?? 热毒宁注射液??? 上呼吸道感染所致的高热?????????????? 2005年上市
?????????? 银杏内酯注射剂? 瘀血阻络所致的缺血性中风???????????? 预计2012年上市
重点上市公司简介
①、天士力(600535)：
丹参滴丸III临床有望尽快启动：11月18日，天津天士力制药股份有限公司全资子公司――天士力北美药业宣布与ICON和PAREXEL签订复方丹参滴丸全球III期临床研究合作意向，董事长表示，天士力将借助于这两家公司在试验设计、中心选择及临床管理方面具备的出色经验和其拥有的丰富全球网络资源积极的推进III期临床。
公司盈利增长点众多，业绩增长有保证。预计复方丹参滴丸海外认证的顺利开展将进一步提升该产品在国内西医中的认知度，同时，农村市场也尚未饱和，复方丹参滴丸作为基本药物独家品种在基层医疗市场仍有增长空间。预计复方丹参滴丸全年增长约18-20%，未来两年仍有望保持15%左右的增幅。同时，公司众多二线产品进入医保，公司销售资源下沉的营销调整也显现成效。中药粉针产品线得到扩充，益气复脉粉针今年销售收入过亿、丹酚酸B粉针明年有望销售上量。疫苗产品也开始上市销售。重组人尿激酶原，已通过GMP认证。粉针系列产品和生物制剂的推出将进一步强化公司在心脑血管领域药物专家的地位。
②、中恒集团(600252)：
市场认为血栓通粉针市场空间有限，产品优势突出(心脑血管大市场 专利 基药独家 中药注射剂经典品种)，是中药注射剂国家政策中扶植力度最大的品种之一，未来市场需求和待开拓空白市场的增长潜力仍很大。IMS 统计数据显示，2010 年及2011 年上半年，血栓通已稳居样本医院采购金额前三并保持高速增长，假以时日，有望成为销售10 亿美元的“重磅炸弹”产品。
③、恒瑞医药(600276)：
肿瘤药渐入成熟期，手术麻醉药、造影剂推动公司稳健增长。公司现有抗肿瘤药系列上市较早，原本属于首仿药，但随着时间推移，竞争对手不断进入，激烈竞争导致现有肿瘤药已经进入成熟期，预计前三季度实现6-7%的个位数增长；手术麻醉用药成为整体产品线中的新星，预计仍维持40%以上的高速增长；造影剂基数不高，预计增速在50%以上。这些品种在一定程度上弥补了因传统肿瘤药增速下滑对于公司业绩增长的拖累。
营销网络向广度和深度两维深入。公司继续加大自有营销网络对于中西部城市的覆盖和投入，同时加强营销力度，提高在既有覆盖医院的销售量。在重量级新品上市并取得一定市场规模之前，公司加大营销力度。以拓展市场空间换取宝贵时间，为企业持续性发展奠定基础。除了在手术麻醉、造影剂领域的产品拓展，公司的营销网络效率的提高也是公司这两年增长的关键驱动因素。新品小荷才露，未来值得期许。虽然阿帕替尼、瑞格列汀等重量新品还未正式上市，但已上市品种替吉奥、碘克沙醇等表现非常值得关注。替吉奥在胃癌治疗领域对于铂类等传统化疗药物具有较强替代性，因为其更强的选择性，更小的副作用在日本已连续使用10年之久，有望巩固公司在肿瘤领域的领先优势。预计重磅药品阿帕替尼在2013年有望给公司带来收益。
④、双鹭药业(002038)：
福尔生物主营人用狂犬疫苗生产。公司是国内主要的疫苗生产基地之一，其主要产品为人用狂犬病疫苗，营销网络覆盖全国31 个省市自治区，有较好的市场基础。停产前，福尔生物生产的人用狂犬疫苗占市场总量的50%，2008 年共有131 万人份产品批签发，2009 年国家食药局抽查发现福尔生物有2 批产品效价检测结果低于标准值，导致公司疫苗暂停生产和销售，此后公司经过整改已被获准可按新版GMP 提交认证申请。设定 2013-2014 年业绩多重指标保障公司投资收益。公司目前正处于申请新版GMP 认证的准备中，恢复生产和产生效益的时间存有一定的不确定性，故各方对福尔生物未来业绩指标及双鹭药业增持及退出情形作了约定，若福尔生物2013 年及2014 年两年累计净利润不足2000 万元，公司有权要求贾宝山按4.2 元/股的价格收购双鹭药业持有的福尔生物的全部股份；若福尔生物2013 年及2014 年两年累计净利润不足4500 万元，贾宝山将向双鹭药业无偿转让福尔生物2250 万股；若福尔生物2013 年及2014 年两年累计净利润达到或超过4500 万元，不足9000 万元，则贾宝山将向双鹭药业无偿转让福尔生物的股份数量=1500 万股×(9000万－两年完成的净利润)/4500 万；若福尔生物2013 年及2014 年两年累计净利润达到或超过9000 万元，福尔生物股权结构不做任何调整。切入疫苗领域，分享成长果实。该投资将进一步拓宽公司的经营范围、使公司快速进入疫苗及血液制品领域，增强在生物制品领域的研发和生产实力，是公司投资大健康领域的又一重要举措。?
