发表于 2019-04-26 18:00:34 股吧网页版
华神集团利卡汀胜利就在眼前

华神集团澄清公告
??? 2010年11月18日,部分媒体刊登报道或转载了标题为《遭遇瓶颈 华神集团决战利卡汀"普及版"》等相关文章,其主要内容简述如下:
??? 1、小放射剂量利卡汀放射性强度小,通过静脉给药,可以在独立的普通病房使用,一般县城医院与小诊所都可以用,因而规避了使用限制,为利卡汀的大面积推广奠定了基础。
??? 2、2008年,华神集团营业收入3.63亿元,营业利润908万元,其中利卡汀营业收入1017.43万元,营业利润率62.25%;2009年,华神集团营业收入38088万元,营业利润1189.67亿元,其中利卡汀实现主营收入1590万元,营业利润率66%。今年上半年,利卡汀实现营业收入840万元,营业利润率68%。
??? 3、公司两只新药--国家一类新生物制剂艾唯尔和国家新型体外诊断试剂氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒正在申报,明年有望贡献业绩。



??? 经核实,本公司针对上述媒体报道事项说明如下:



??? 1、目前,公司正在尝试在现有产品的基础上进行深入临床研究,论证小放射剂量利卡汀在抗肝癌复发、抗肝癌细胞转移方面的临床疗效,利卡汀小放射剂量相关研究尚未取得阶段性研究成果,其针对抗肝癌复发、抗肝癌细胞转移方面的临床疗效仍需进一步研究。(点评:研发工作按部就班顺利进行中)


??? 2、根据中华人民共和国卫生部2006年11月3日颁布的《临床核医学放射卫生防护标准(2006)》的规定,利卡汀小放射剂量的使用,仍需在具备《医疗机构执业许可证》、《辐射安全许可证》、《放射性药品使用许可证》、《放射性同位素转让审批表》等许可资质的医院中使用。利卡汀作为首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物,其使用将严格按照国家相关规定进行。(点评:符合法规定能推广)
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??? 3、2008年,华神集团实现营业收入36319万元,营业利润908万元;生物公司利卡汀实现营业收入1017.43万元,毛利率62.25%,营利利润-322.26万元,营业利润率-31.67%。2009年,华神集团实现营业收入38087.75万元,营业利润1189.67万元;生物公司利卡汀实现营业收入1591.78万元,毛利率66.31%,营利利润-841.73万元,营业利润率-52.88%。2010年1-6月,华神集团实现营业收入20113.13万元,营业利润565.84万元;生物公司利卡汀实现营业收入840.37万元,毛利率68.40%,营利利润137.09万元,营业利润率16.31%。(点评:从亏损到赢利)


??? 4、2010年7月12日公司向四川省食品药品监督管理局报送了艾唯尔(冻干滴眼用重组人表皮生长因子)补充注册申请,申请该产品新药技术转让和生产文号,已获受理,受理号为"CYSB1000224川"。2010年11月16日公司向四川省食品药品监督管理局提出"氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒"体外诊断试剂注册证书申请,已获受理,受理通知编号为"510000-20101116-000075"。目前,公司正在积极推进艾唯尔和氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒生产批件的申报工作,是否能在明年投放市场,还需要视国家药监部门的审核进展以及公司的产业化推进情况。(点评:新药和试剂两项申报注册生产批文都在有条不紊推进)



??? 其他说明:
??? 该文章作者关于公司产品利卡汀的相关表述和引用内容缺乏科学性、规范性和严谨性,并错误地引用财务数据(产品毛利率误写为营业利润率)(点评:竟管有误而实质属实),给投资者造成误导和不良影响,对此公司在对照已披露信息并结合控股子公司成都华神生物技术有限公司的实际经营情况,特做出澄清。同时,公司2010年业绩不会出现亏损及大幅变动,提请投资者注意投资风险。


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  每经网11月17日电(每经记者??胡玉慧)
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  备受关注的华神集团(000790,收盘价15.37元)抗肝癌药物利卡汀,如今终于发布四期临床试验报告。同此前业内了解到的情况一样,四期报告认可了利卡汀在治疗肝癌方面的效果。已经上市三年小规模销售三年的利卡汀,能否借此迎来是市场期待已久的大规模应用?
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  四期临床试验结果上佳
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  华神集团抗肝癌药物利卡汀的四期临床试验报告,自今年年中起就被各大券商研究员所关注。湘财证券就将四期临床试验报告称为利卡汀的“高考成绩单”,认为这份报告所认可的药品疗效对利卡汀今后推广相当重要。
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  17日华神集团公告了这份业内期待已久的“成绩单”。由上海复旦大学附属中山医院牵头展开了四期临床试验,试验结论是利卡汀联合TACE疗法可有效提供中晚期肝癌患者生存获益,尤其是对术后复发及多发结节的患者,疗效确切。报告认为,利卡汀安全、有效,“可作为原发性肝癌综合治疗的新方法,值得在全国推广应用。”
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  这样的结论,对华神集团来说无疑是最好的结果,特别是在认可利卡汀对术后复发患者的疗效上。数据显示肝癌术后复发率在50%左右,防止术后复发和转移市场空间相当大。华泰联合证券分析师钱晓宇早前表示,近几年的研究显示,利卡汀更适用于肝癌术后复发等病例。
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  或成业绩拐点
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  华神集团利卡汀2007年进入市场销售,但至今在市场拓展上仍未取得多大突破。2009年全年利卡汀实现收入1591万元,而当年营业总收入为3.8亿元。
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  对于制约利卡汀放量的瓶颈,华神集团方面认为主要是受用药方式所限。本次公告中强调,由于利卡汀的使用需要在拥有相应设备及一定技术条件,特别是核防护条件的医院使用,因此在一定程度上制约了临床推广。
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  不过钱晓宇则表示,制约放量的根本原因在于对其疗效的确认,四期临床报告将成为决定性的关键时点;一旦证明利卡汀疗效显著超过以往的肝癌治疗方法,那么就意味着华神集团将直接面对每年新增30万以上病患的肝癌市场。
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  而尽管上市公司在最新公告中,对利卡汀可能给公司带来的业绩影响持谨慎态度,称“不会给公司2010年度的业绩带来重大变化”、“目前很难准确评估其对公司2011年度及以后年度的业绩影响”,但利卡汀对公司业绩的拉动其实已经有所体现。湘财证券表示,受用药方式影响,今年上半年利卡汀销售额增速出现同比大幅回落,公司针对这种情况推出了对使用环境、设备要求相对宽松的小剂量产品,由此带来三季报中毛利率环比增长35%。


??? 利卡汀每支售价2.88万 华神能否缔造真实神话2010年07月07日21世纪经济报道
??? 在(000790.SH)背后资本大佬——华敏系蛰伏6年走出前台之后,公司重点打造的国家级重点生物技术项目——利卡汀也浮出水面。

按计划,在2.75亿的募资中,公司将投入6500万元资金直接用于华神生物的技改扩建项目及利卡汀深入研究项目。而华神集团在其控股权变更的详式报告中,更明确透露华敏系接盘目的正是该项目。


历年年报信息也表明,长期扮演后台角色的利卡汀已从最初仅有只言片语描述的审慎项目逐步演变成了华神业绩增长新的驱动。有业内人士预计,这将是华神集团未来堪比黄金的生物技术项目,业绩影响或可使该公司成倍爆发式的增长。


不过,尽管如此,围绕利卡汀项目的成长性,市场仍疑虑重重。焦点主要为利卡汀的实际疗效以及尚待解决的市场推广难题。按照四川某采用该产品的医院相关人士说法,此类产品实际应用能否达到预期的效果也尚需时间检验。


调研该公司的华泰联合证券研究员钱晓宇也称,未来利卡汀的放量还要视乎疗效的确认以及依托产品用药方式改进的市场推广而定。


神奇“利卡汀”


据华神集团披露信息显示,利卡汀是全球第一个运用单克隆抗体进行核素标记实施靶向治疗肝癌的基因药品,肝癌治疗的有效率达到38%,其研究成果目前填补了该领域的国内空白。


而该产品面对的更是一个极具潜力的市场。


中国医药保健品进出口商统计,2007年全球治疗性单抗药物市场的销售收入高达173亿美元,2008 年已经达到近200亿,2010年将突破260亿,治疗性单抗达到12.4%的年增长率。


“最近几年靶向治疗肿瘤一直都在升温。开发这一技术需要很强的前瞻性。”四川大学华西医院某肿瘤科人士坦言,该项技术的应用潜力很足,也是未来研发的方向所在。


据记者了解,利卡汀项目技术来源于中国人民解放军第四军医大学细胞工程中心(国家863计划西安细胞工程基地),是“八五”、“九五”国家高技术研究发展计划(863计划)。2001年华神集团与第四军医大学签订技术转让合同,后经三年合作完成了临床试验,于2005年4月获得国家一类新药证书。

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