发表于 2019-04-26 18:00:34 股吧网页版
新冠疫苗板块的机会梳理

成功的新冠疫苗是控制新冠病毒最有效的方法。

据世界卫生组织披露,全球现有70多种新冠病毒疫苗正在研发,研发路径和方法各有异同,其中已开始进入人体进行临床实验的有三种,即(1)中国的康希诺生物与军科院生物所联合开发的腺病毒载体疫苗(3月16日开始Ⅰ期临床,4月12日开始Ⅱ期临床);(2)美国药企莫德纳Moderna公司(3月16日开始Ⅰ期临床);(3)美国药企伊诺维Inovio公司(4月初开始Ⅰ期临床),这三家有望最先拨得新冠疫苗成功实用的头筹,除非出现特别优秀的后来者。

新冠疫情暴发后,中国选择了如下五条技术路径快速推进新冠病毒疫苗的研发:(1)灭活疫苗;(2)基因工程重组亚单位疫苗;(3)腺病毒载体疫苗;(4)减毒流感病毒载体疫苗;(5)核酸疫苗。其中,腺病毒载体疫苗和灭活疫苗推展较快,技术较成熟。以上五种路径,基本涵括了疫苗研发的主体覆盖面,目的是集中力量,多头并进,争取早日研制出新冠病毒疫苗。

各主力疫苗研发国家进度简介:

3月16日,美国Moderna宣布,即日起mRNA新冠疫苗进入Ⅰ期临床。

3月16日,中国康希诺与军科院联合开发的”腺病毒载体疫苗“进入Ⅰ期临床试验。

3月16日,德国BioNTech宣布,4月下旬启动mRNA新冠疫苗Ⅰ期临床试验。

4月上旬,美国Inovio宣布,4月初启动mRNA新冠疫苗Ⅰ期临床试验。

4月9日,中国军科院,腺病毒载体疫苗。陈薇院士团队为武汉的500名志愿者接种疫苗,且研发的疫苗率全球之先进入Ⅱ期临床试验。

4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所,”灭活疫苗“(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

4月13日,北京科兴中雅生物,灭活疫苗。获得中国国家药监局批准,开展Ⅰ期临床试验。

4月14日,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋报告,另外三种疫苗进展也较顺利:(1)”减毒流感病毒载体疫苗“已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立,正在进行质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展;(2)”重组蛋白疫苗“已经完成了毒种的构建,正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验;(3)”核酸疫苗“方面,也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段,并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。

由此可见,欧美热衷于mRNA技术研发平台,这是当前疫苗研发的潮头,属于新一代高科技疫苗研发技术,特点是快速(绕过动物试验,Moderna有小鼠试验却没有大动物试验)、成本低,缺点是安全性需要时间检验。而我国选择的是更加安全、程序更加完整严谨的研发思路,并利用举国体制下分工协作的优势,“研发的步骤由串联改为并联,研审联动,滚动提交研发材料,随交随审随评。在标准不降低的前提下,通过无缝衔接,大大提高了研发的效率和审评的效率“,研发进展甚至比国外同行还要快捷。

目前,全球新冠病毒确诊病例高超200万例,死亡12万人,烈度及持续时间难以准确的估计,资本市场对药物治疗、医疗防护器械的关注度仍然如火如荼,不会轻易停止,如相关西药、防护品、中药的“三药三方”以及未来新发掘的治疗药物等,这是一条明显的主线,其中,比较有效的治疗方法及药物包括中医药(金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,以及中药处方、中医适宜技术、以及膳食指导、情志疗法和其他方法五大类)综合诊疗、恢复期血浆(免疫球蛋白)、单克隆抗体、免疫细胞、可利霉素、汉防己甲素、阿兹夫定、磷酸氯喹等等。

另外一条主线就是新冠疫苗。安全与有效是疫苗成功的关键,为此三期临床必不可少。中国工程院院士王军志先生指出:“一期临床试验重点是观察使用的安全性,主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者来确定人体对疫苗不同剂量的耐受和了解它初步安全性的结果,一般都是人数规模相对比较小,都是数十人或一百人左右,在小范围,这是一期临床必须要做的。二期临床是扩大样本量和目标人群,目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认,并且确定免疫程序和免疫剂量,这是在二期临床必须要做完的。一般受试者要数百人,二期临床都是好几百人甚至更多。需要指出的是,一期二期临床试验都是由健康志愿者,相对比较容易募集,根据不同的免疫程序、不同的方案,大概需要几个月的时间。真正确定疫苗的有效性还有三期临床,三期临床需要的样本量更大,对于一般的传染病,一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率,它的规模都是好几千,有的甚至上万人。”进入临床是一个飞跃,三期临床确认才算大功告成。这个临床过程有快有慢,一般为12-18个月。

鉴于本次新冠疫情蔓延全球,且周期较长,病毒彻底灭绝的概率极小,因此未来新冠疫苗的市场需求会相当的巨大。从股票市场运行的规律来看,投资者对新冠疫苗的炒作可能比较持久,而且大致会分阶段展开。一般而言,新冠疫苗板块的炒作与疫苗研制所处的阶段有密切的关联。如果我们把新冠疫苗的研制与应用分为五个阶段,那么目前应该进入了第二阶段,即B阶段。

——病理分析与动物试验阶段(A):

A阶段主要是分离培育病毒毒株,制备出候选疫苗,然后进行包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验、动物攻毒保护试验等机体试验。这一阶段,参与研发的主体较多,如科研院所、生物医药企业等。目前为止,已有包括中生集团、康希诺生物、国药集团、北京科兴、复星医药华兰生物智飞生物辽宁成大康泰生物沃森生物等30多家企业涉足新冠疫苗“概念”,但其中绝大部分实际上只是动物疫苗、生物疫苗、超级真菌或者一般生物制品,与真正的新冠疫苗相去甚远。但是,真假并不重要,重要的是一窝蜂爆炒,这是A阶段概念炒作的最大特点。

——临床试验阶段(B):

B阶段就是进入三级临床试验阶段,能否进入临床试验,是判别新冠疫苗真假的试金石,因为除有效性外,新冠疫苗的安全性高于一切。在境外,已经进入Ⅰ期临床的公司只有一家,那就是美国的Moderna公司,而另外两家将分别于本月中旬(美国的Inovio)和下旬(德国的BioNTech)进入临床。中国已经或者即将进入临床的公司为:(1)康希诺生物(06185,HK,与军科院合作),4月9日获批Ⅱ期临床;(2)国药股份(600511,SH),4月12日Ⅰ/Ⅱ期临床试验“通过审核”;(3)北京科兴生物(SVA,ND),4月12日Ⅰ期临床获批;(4)复星医药(600196,SH),预计4月下旬进入Ⅰ期临床;(5)智飞生物(300122,SZ),尚处动物实验阶段。截止4月14日,其他概念公司均未有披露新冠疫苗研发的具体进展情况,大多都还在布局时段,如智飞生物沃森生物华兰生物辽宁成大康泰生物博雅生物等等,后续可密切留意。

——临床确定阶段(C):

C阶段指三期临床结束并申报批准。成功临床并核准的研制者将率先抢跑第一赛道,如果是上市公司介入其中,其股价估值将获得数倍甚至数十倍的提升。

——疫苗生产与主流应用阶段(D):

D阶段时疫苗将开始获准生产并大面积应用,此时投资开始获得源源不断的现金回报,财务总量及结构指标变得极其漂亮,此时,理论上上市公司股价也开始登峰造极。当然,也可能因提前爆炒而高位整理。

——广泛应用与效果比测阶段(E):

E阶段应该是比拼效果的阶段,届时上市的新冠疫苗可能有很多家,效果好的、综合注射成本低的新冠疫苗将占领市场最大的份额,这类疫苗公司将是一红到底的“苗霸”。

新冠疫苗将是万亿级的大风口,相关概念的炒作才刚刚开始。成功的疫苗若面市,无论怎么测算都是一庄惊天动地的大买卖。

(1)75亿(人)x1000元(RMB) = 7.5万亿 (全球总营收)

(2)75亿(人)x500元(RMB)=3.75万亿 (全球售价减半)

(3)14亿(人)x1000元(RMB)=1.4万亿 (中国总营收)

(4)14亿(人)x500元(RMB)=0.75万亿 (中国售价减半)


当然这只是粗略的估算,实际情形有可能不太一样。比如,国家有可能给予种苗者补贴,或者强制低价或免费;另外,若是选择海外的新冠疫苗,售价可能不会很低,补贴或者价格干预比较有难度。但不管怎么说,新冠疫苗的成功开发应用,都是对人类身体健康的一个巨大贡献。同时,其对生物医疗技术向更高、更新、更深远的拓展,以及拉动相关产业的蓬勃兴旺都是彪炳千秋的。


郑重声明:用户在财富号/股吧/博客社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》