冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“冠昊生物”)的参股子公司广州优得清生物科技有限公司(以下简称“优得清”)于今日取得国家食品药品监督管理总局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:产品名称:脱细胞角膜植片
注册证编号:国械注准20163460573
适用范围:适用于药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者有效期至:2021年3月27日
优得清脱细胞角膜植片是参股子公司优得清在再生医学生物材料技术平台上,自主研发的创新型产品,优得清脱细胞角膜植片系异种角膜,通过多步骤处理,制备一种透明性极高、低免疫原性、生物活性和生物相容性好的异种角膜支架材料产品,保持胶原三维结构与新鲜角膜相近,并通过胶原交联进一步降低胶原的抗降解性和免疫原性(该产品的核心技术《异种角膜材料的制备方法》已于2015年7月8日获得中国专利授权,专利号:ZL 201310527550.4,该专利权期限为二十年)。
目前,角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式,每年能得到捐献者捐献的角膜进行移植的数量非常有限。优得清脱细胞角膜植片是目前市场上唯一以脱盲复明为治疗标准的产品,有重大临床应用价值。该产品获准注册,有利于丰富公司医疗器械产品种类,进一步提高公司市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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主力君:看你的了![胜利]