岳阳兴长现控股57.73%的子公司——重庆康卫生物科技有限公司研究开发的用于预防人幽门螺杆菌导致的胃病的国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”已经获得国家一类新药证书。鉴于“口服重组幽门螺杆菌疫苗”具有巨大的市场前景和极高的业绩空间,需要运用国际眼光进行审视和衡量。

一、“口服重组幽门螺杆菌疫苗”具有划时代的意义

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,简称Hp)是寄居在胃黏膜的一种非侵袭性的革兰氏阴性微需氧螺杆菌,它感染全世界50%以上的人口,主要在儿童期感染,是上消化道疾病,如慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、MALT恶性淋巴瘤的主要致病因子,已被世界卫生组织列为Ⅰ类致癌原和未来10年重点发展项目之一。

“口服重组幽门螺杆菌疫苗”之所以具有非凡意义,关键在于它的产生,标志着找到了胃癌的克星,人类战胜胃癌成为可能.

迄今为止,人类对付幽门螺杆菌感染的治疗方法,仍是“单一治疗”,20世纪50年代的“胃黏膜保护剂”、70年代的“H2受体拮抗剂”、80年代的“杀灭幽门螺杆菌的抗生素”等等,对胃病的根治率均不足30%,耐药性和感染复发率均较高,且具有一定的毒副作用。几种药物联合用药的治愈率也仅有60%-85%目前常用的“三联”疗法化药治疗方案存在一定的不良反应,停药后易复发,且耐药菌株逐渐增多,使得临床应用受到较大限制。疫苗有望成为预防和根治Hp感染的最有效、最有前景的方法之一。

国外早在20世纪90年代初,就开始进行幽门螺杆菌疫苗的研究,从抗原的选择和设计上,已从安全性不够高的“全细胞疫苗”研究,发展到“亚单位疫苗”的研制,但至今仍在临床实验阶段。

解放军第三军医大学的邹全明教授(也是重庆康卫公司的首席科学家)1996年开始,历经十余年,带领“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目课题组着手攻关工作,该项目先后荣获国家“九五”科技攻关重点项目(96-901-01-54)、国家“十五”863生物技术领域首批重点课题(2001AA21561)、军队“九五”医药卫生科研基金(980044)、重庆市科技攻关和高新技术产业化项目、科技部2002年创新基金资助项目等等。

2007年,中国药品生物制品检定所中检函[2007]187号《关于“口服重组幽门螺杆菌疫苗期临床试验总结报告”的函》。
   
其总结报告主要结论有:
    1
、该疫苗预防感染的总保护率为72.10%,且在不同乡镇、不同性别、不同年龄段一年期预防Hp感染的保护率无统计学差异;2、该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性,其刺激机体产生血清特异性IgG和唾液特异性sIgA抗体能在体内维持在保护性水平的持续时间较长;
    3
、该疫苗对人体具有良好的安全性。
   
中国药品生物制品检定所为
“口服重组幽门螺杆菌疫苗”期临床研究的主持单位,总结报告的出具标志着岳阳兴长子公司重庆康卫的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”期临床试验已经结束。它是世界上第一个率先完成临床Hp类疫苗产品。

    目前,国内其它与第三军医大学同期开始的相关研究仍处于实验室阶段。由此可知,一个国家一类新药的研发过程是十分漫长的,也是充满风险和不确定性的。重庆康卫研发的疫苗在世界上也处于领先水平,获得新药证书,标志着已经成为世界上第一个获得新药证书的胃病疫苗,填补了世界空白,这是具有划时代意义的事件,也是中国医药生物界的一件标志性大事。

二、 “口服重组幽门螺杆菌疫苗”市场前景

据有关统计,我国胃病的发病率和发病人数已居世界首位,目前,全国胃病患者在3亿人以上。10%的人患有溃疡病,30%的人患有各种胃炎,这其中的40%的胃病患者病情严重、面临癌变的威胁。我国每年近30万人死于胃癌。而世界上此类病症也广泛存在,深深影响威胁人类的健康。

造成胃病和胃癌的主要因素是幽门螺杆菌,根据测算,我国人群中Hp感染率为50%-60%,属于Hp相关疾病的重灾区,感染人幽门螺杆菌的人数约5-7亿人。已有研究证实,幽门螺杆菌感染人体后,在胃内定居,产生一系列炎症反应,进而形成致人体细胞突变成癌细胞的物质,激活原癌基因,使抑癌基因失活,最终,癌基因表达异常,诱发胃癌。同时,我国西北、东北、江苏、浙江沿海一带为胃癌高发区,特别是甘肃省河西走廊、胶东半岛及江苏、浙江胃癌发病率最高。
   
重庆康卫的
口服重组幽门螺杆菌疫苗从源头预防幽门螺杆菌感染,克服了现行抗生素疗法存在的毒副反应等不足,经有效免疫后不会复发,根治率高,是防治幽门螺杆菌感染的首选高效生物制剂。口服重组幽门螺杆菌疫苗不仅适用于未感染的人群,而且适用于已感染后经药物治疗治愈的人群,防止幽门螺杆菌再度复发。目前我国感染人幽门螺杆菌的人数约5-7亿人,同时还有每年新增的出生婴儿1800万左右,因此具有极其广阔的市场需求。

具体分析,口服重组幽门螺杆菌疫苗的现实市场主要来自三个部分:

1、新生及幼儿市场。据有关资料,现在我国每年出生婴儿在1800万左右,存在着巨大的儿童免疫接种的市场。我国目前学龄前幼儿人口总数约为1.5亿。

2、中小学生市场。我国目前中小学在校生人数约1.5亿。

3、胃病患者市场。我国目前感染幽门螺杆菌的人数约5-7亿人。
   
根据国家《药品注册管理办法》的规定,该疫苗如果获得新药证书,将享受国家对
类新药的保护政策:自新药进入监测期(自批准之日起5年)之日起,5年内不再受理其他申请人的同品种注册申请。因此,重庆康卫具有得天独厚的市场发展条件。

此外,从市场发展角度,该疫苗还有进入国外市场发展的可能。

综合存量和增量市场来看,并考虑远期有成为计划内疫苗的可能性,Hp疫苗的市场需求总量在5-7亿人份。考虑到人们的认知水平和保健意识有一个逐步提高的过程,其最终的市场每年达到100亿元左右。

口服重组幽门螺杆菌疫苗疫苗上市之初,属于使用者自费的有价疫苗。长期来看,该疫苗市场成熟后,有列入国家基础免疫计划,即成为计划内疫苗的可能,即新生儿和计划内需要服用人群人人服用的疫苗。

 三、新变化后的岳阳兴长投资价值分析

 “口服重组幽门螺杆菌疫苗”研制者、康卫公司首席科学家——第三军医大学的邹全明教授,通过媒体公开表示,预计“胃病疫苗”年产值高达100亿元、利税达20亿元以上。获得新药证书后,从实现效益最大化的高度出发,公司打算利用三军大现有厂房,先小批量生产,同时,在重庆北碚区 “胃病疫苗”生产基地按照建设进程,保证2010下半年最迟年底实现大规模产业化。

从人们对“重组人幽门螺杆菌疫苗”的接受程度看,在当今社会越来越重视民生、重视健康、重视生命质量的情况下,人们会越来越关注自身健康尤其是生命之本胃。花较小的资金保护自己的胃将成为越来越多的选择。分析其投资价值,需要运用国际眼光进行审视和衡量。默克公司的宫颈癌疫苗Gardasil(加德西尔)是2006年国际重磅炸弹级药物,目前售价360美元,年销售额20-40亿美元,由此可以参照看出“胃病疫苗”的巨大价值。观察国际股市生物疫苗概念股票,美国证券市场在1957200550年间历史长河里,回报最高的20家公司里就有6家医药类公司。其中默克(制药公司,生产一系列人和动物的健康产品)4161个交易日中上涨8331倍;辉瑞(以研究为主的制药公司,包括处方药和非处方药)3338个交易日中上4657倍;先灵葆雅(生产过敏,抗感染,抗癌症等药物)3654个交易日中上5502倍。重庆康卫研制的“重组人幽门螺杆菌疫苗”其价值放在世界角度也具有极高的市场价值。因此,作为重庆康卫控股股东的岳阳兴长也应有较高的市场定位。

从疫苗推出的市场价格看,以未来的Hp疫苗出厂价为300/人份为计算,由于Hp疫苗是一类新药,且具有极高的应用价值,因而公司对价格有较强的定价权,其防疫期为15年,因而公司出厂价定位于300/人份是一个较为保守的价格水平。

仅仅按照存量市场5亿份、每人份疫苗口服液300元考虑,其市场就在1500亿元,利润按20%计算,达300亿之巨。这还不包括现在我国每年出生婴儿在1800万左右的增量市场。2010年实现产业化,2010年销售500万人份、每人份300元、利润率20%测算,将实现销售收入15亿元,净利润达3亿元;2011年销售1000万人份测算,实现销售收入30亿元、净利润6亿元。

000819目前持有57.7%的重庆康卫,按照岳阳兴长目前的股价进行分析,如果仅仅作为石化类股,市盈率20倍计算,其股价应在7元左右,支撑岳阳兴长20元左右股价的因素主要在于疫苗,也就是其股价结构的十分之七为对于疫苗的预期,即在重庆康卫的权益。离开了疫苗,岳阳兴长可以说什么也不是!

根据岳阳兴长发出的公告,其可能退出第一大股东地位,无耻地将巨大利益拱手相让别人,假设其在即将整合的重庆康卫中只占有25%股份进行计算。则2010年获得投资收益7500万元,2011年获得投资收益1.5亿元,折合到1.94亿股的岳阳兴长里,则每股增加收益为20100.39,20110.77元。按照生物医药50倍市赢率计算,2010年每股为19.5,201138.5,加上石化部分每股约为5元。综合计算,000819岳阳兴长2010年保守价格为24.5元,2011年保守价为43.5元。

存在的风险与不确定性:

1、岳阳兴长的董事会沿袭传统国企作风,无所作为,特别是试图出让股权,严重阻碍了000819成长空间和巨大的想象力。

2、疫苗投产的日期受各种因素影响,存在一定不确定性。

3、疫苗实现产业化后,存在着一定的营销风险。

 

注:以上仅仅是按照最坏情况计算的。从中可以看出,每退一步康卫疫苗股份,则岳阳兴长的投资价值损害一分,重庆康卫的股权就是岳阳兴长的生命线!我们要象爱护自己孩子一样保护疫苗产权。目前岳阳兴长管理层欲损公肥私,由于其持有重庆康卫大量股份,因此,完全可以置000819及广大股民于不顾,牺牲上市公司权益。因此,第一步要争取在股东大会上维护自身利益;第二步,当出现不利情况时,必须通过法律起诉、向有关部门反映、向媒体控诉等维护权益。无论如何,不能让第一大股东地位旁落,让岳阳兴长的管理层知道股民不是那么好忽悠、欺骗和伤害的。