??? ?一,重组人血管内皮抑素,重组人血管内皮抑素能特异性抑制血管内皮细胞的增殖和迁移,抑制肿瘤血管的生长,从而抑制肿瘤的复发转移(简单来说是饿死癌细胞,防转移防复发常用于肿瘤切除与癌症后期)
???? 二,重组人血管内皮抑素,国内外均有现成产品,国内名为“恩度(恩度学名正为“重组人血管内皮抑素”)”国外名为“厄洛替尼”。而200的产品优势在于“人源性同源方面氨基酸结构与恩度不同”故而基本临床上患者体内基本没有抗体产生,抗体这个是非常重要的卖点,后者会大为降低成功率
???? 三,200的临床研究对像为肺癌,为国内第一大存量癌,但有大量的医学论文证实“重组人血管内皮抑素”并不仅仅用于肺癌,直肠癌,肝癌这些亦有相关的研究报告,亦即是说“重组人血管内皮抑素”非单一癌用药,这一点是非常重要的
???? 四,(重点)4月12日,200公告:2013年4月12日公告,公司控股子公司中凯生物重组人粒细胞刺激因子注射,液通过GMP认证,证书有效期至2018年4月8日。本次中凯生物的重组人粒细胞刺激因子注射液顺利通过GMP现场认证检查并取得《药品GMP证书》,将对其今后的药品生产有积极的推动作用。
查找得重组人粒细胞刺激因子注射作用功效:癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生。
注:4月12日公告的批文是化疗用药,而非“重组人血管内皮抑素”。查找资料得:“目前三期临床进展顺利,公司将争取在2013年年底前完成三期临床试验。试验成功并经相关部门验收通过,再报国家药监局审批,拿到生产批文才能开始生产、上市推广。”1月5日,江苏吴中董秘办人士向记者证实。亦即是说吴中的主打产品要到年底才有结果,在临床三期过关后经批准才能生产销售,值得安慰的是,10年末的的抗癌行情正是因为2007年5月9日华神集团公告开展利卡汀临床三期后,于10年11月17日公告销售引起的
不好的地方是这次吴中炒的不是“重组人血管内皮抑素”,利好力度不足,好的地方是,如果按中长线布局,吴中将会在今年末明年初或迎来三期临床成功的大利好
???? 五,临床三期风险:从目前来看,临床一二期不是一般的的顺利,但有一个问题,而二期临床病例较少,其数据无非与三期及现有同类药相比,这是非常大的风险因素,重庆啤酒亦是因为到后面实验基数大引起统计无效造成悲剧的
???? 六,并非完全意义上的创新药品,国内已经生产的恩度就是叫“重组人血管内皮抑素”,吴中生产的是为“改良配方”,以极大限度的减低抗体性。恩度目前的销售价格为¥1126元/支,完成疗程需14-28支,约¥12000/月。2008年恩度国内全年销售2.394亿元,2009年全年销售1.24亿。哪怕吴中的药更好,为打开市场不可能卖价比恩度高多少,哪怕挤掉部分出口药市场,该药亦难以做爆炸性的市场出来,应该说能做到5亿市场已经很不错了
???? 七:价格低,市场小:恩度价格是硬伤,华神的利卡汀价格可以卖到2.88万每支,而对于市场来讲,200的产品更是没法和重啤当年更有想像力,“从国内的现实来看,绝大部分该用药病人无法承受月均上万元的费用”
?????八,投入极大,推广时期长:从临床周期来看,至少在2013年年底前,江苏吴中无法从该药获得任何的收益,其业绩仍将依靠房地产等主业支撑。于此同时,“假如临床研究顺利,公司将需要数亿元的产业化产品的资金”,第一创业证券巨国贤曾如此预计
???? 九:没有研究报告:一个极有意思的事情是,除了2011年5月东吴证券这一小券商出过一篇无痛无痒的报告外,近两年来没有第二篇报告,而同期重啤出过十多份报告,这可不是一件好事
???? 十:牛人坐庄:王越民、王必兴、王春寒、王兴友,王玲玲 ,有理由想信这个几大股东买入吴中两年多没有卖出一股,是为一致行动人。从网络上查到这么一段文字:“查看以前的操作记录,就会发现王卫列是一个股市资本大鳄,是股市里的一名超级强庄! 在2005年股市低迷时期,王卫列在5元附近重仓买入600489中金黄金、6元附近重仓买进600547山东黄金,买入后一直持有到2008年的200元附近才抛出,获利近4000%! 王卫列曾说过这样的话:发现一个好的标的股很容易,但要抓住并守好一个好的标的股真的很难。王卫列扬言:“600200江苏吴中将成为超越我以前投资的中金黄金和山东黄金,因为“黄金有价,而药无价,尤其是能治疗所有癌症的药,不成为中国股市第一高价股,我王某人还算得上超级投资者吗?” 我国现在有几亿烟民,由于抽烟导致的肺癌患者会越来越多,治疗肺癌的江苏吴中后市潜力巨大!二级市场上,江苏吴中现价才7.57元(2013年1月10日收盘价),价值被严重低估,上涨空间巨大! 王卫列曾经操作的中金黄金、山东黄金这两只票,3年时间涨幅均超过40倍!那么其现在重仓的江苏吴中后市又能涨多少倍呢?我们拭目以待.”
??? 一些“重组人血管内皮抑素”相关的医学论文资料
肿瘤的增生、转移与血管生成密切相关,最初是微血管生成,肿瘤细胞与微血管内皮细胞基底膜成分粘附、溶解基底膜成分,从而肿瘤细胞迁移至远处。如果没有微血管生成,瘤细胞将极少脱落至循环中,转移瘤没有血供也无法存活增殖,因此抗血管生成治疗可成为抑制肿瘤生长及转移的重要途径。VEGF是目前体内已知的最强的血管生成因子,与其特异性受体结合,可刺激血管内皮细胞增殖,促进肿瘤血管的生成,增加血管通透性,且与肿瘤的复发、转移及预后密切相关[3]。转移性肝癌TACE术后残存病灶缺血、缺氧,导致残存病灶VEGF高表达、微血管密度增高,致使残存肿瘤血管生成丰富,加速了肿瘤细胞的生长,导致肿瘤边缘复发和肝内外转移。故理论上TACE需与抗血管生成联合应用,这样可通过血管生成抑制剂从分子水平抑制血管生成,使血管内皮细胞休眠、衰老或凋亡,以间接抑制癌细胞的生长,同时利用碘化油直接阻断癌组织的供血动脉而使其缺血死亡。Kim等[4]发现,TACE术后残余肝癌中肿瘤细胞、内皮细胞的增殖活性增强,尤以邻近血管处最为明显,提示肿瘤的TACE治疗需与抗血管生成药物联合应用,有望进一步巩固TACE的疗效。其优势主要表现为:① TACE能利用化学药物直接抑制和杀死肿瘤细胞,栓塞肿瘤血管以使肿瘤缺血坏死,肿瘤缩小;② 抗血管生成治疗可减少肿瘤新生血管的生成并抑制肿瘤侧支循环的生成,从而减少肿瘤的复发和转移,能够延长患者生存期[5];③ 即使对于已经获得良好栓塞者,术后进行抗血管治疗对防止肿瘤复发、转移也能起作用。另一方面抗血管生成治疗通过阻止肿瘤内血管生成可降低肿瘤内部裂隙间的压力,有助于细胞毒性化疗药物的渗透,从而增加了肿瘤细胞对化疗的敏感性。重组人血管内皮抑素作用于VEGF的受体KDR/F1k21,直接阻断VEGF的作用,下调体内的促血管生成因子,上调体内的血管生成抑制因子,其通过改变血管生成调节因子的平衡关系,发挥抗血管生成作用[6、7]。重组人血管内皮抑素注射液(恩度)是我国自主创新研发的新型人血管内皮抑素。试验研究表明,恩度能够特异地强烈抑制血管内皮细胞增殖和肿瘤细胞生长。一、二期临床研究结果证实单药应用有效且安全性好。三期临床研究证实:恩度与NP方案联合治疗晚期非小细胞肺癌,能够显著提高客观疗效,延长患者生存时间,并改善生活质量,其客观有效率、临床受益率、临床生存率均有提高,不增加毒副反应,耐受性好。