发表于 2019-04-26 18:00:34 股吧网页版
中国主力抗生素产品国际市场形势分析

?中国医药原料药国际市场形势分析》(点击查看)一文提到2013年我国原料药行业增速进一步下滑,而抗生素在2013年的表现也大致相同。我们分析,在未来几年内,由于国内抗生素产量巨大,全球市场几近饱和,主要抗生素类产品的价格除个别品种会有小幅调整外,绝大部分抗生素原料药难有价格回升空间。

一、我国主力抗生素产品出口形势点评

2013年我国抗生素产量达12.12万吨,出口3.43万吨,出口值21.91亿美元,占整体原料药出口比重的9.53%,是我国原料药出口规模最大的品种,在国际市场中占有70%份额。当前,我国抗生素的主要竞争对手是印度,印度是目前最大的7-ACA(头孢菌素 主要原料)加工基地与出口国之一,而我国则在青霉素、四环素、土霉素、 庆大霉素、林可霉素(洁霉素)、链霉素、螺旋霉素等大宗发酵抗生素产品上占有优势。

我们分析,在未来几年内,由于国内抗生素产量巨大,全球市场几近饱和,主要抗生素类产品的价格除个别品种会有小幅调整外,绝大部分抗生素原料药难有价格回升空间。但是,一些小品种如培南类的高端抗生素产品仍将有一定的增长空间和较高的利润,值得国内药企关注。

图1:我国抗生素药物出口趋势图。

图2:我国抗生素出口市场分布

二、我国主力抗生素主要类别产品出口形势点评

(一) 青霉素类:阿莫西林、6APA

青霉素工业盐是所有青霉素类抗生素和部分头孢类抗生素共用的原料,在其下游的产品中,约50%被用作6-APA的原料,近30%用于出口,主要的出口国为印度。大部分的青霉素工业盐生产厂家都拥有下游产业链。全球需求约6-7万吨,而我国产能超过10万吨,产能远远过剩,行业盈利情况不佳。近10年的多次价格战以及印度的反倾销事件后,我国青霉素工业盐生产格局发生变化。石药、联邦制药以及华星的生产线相继投产或扩产,促使河南华星、石药、华药、哈药和联邦制药成为行业 “五大家族”。目前,我国青霉素工业盐行业集中度较高, “五大家族”生产的青霉素工业盐不仅满足自身的需求,还是我国青霉素工业盐的出口大户。其中石药集团产能为18000 吨,居于行业的首位。

近两年,青霉素工业盐出口价格依旧低迷,迫于成本压力,价格已没有再降的空间,趋向平稳,2013年出口达8454吨,1.52亿美元,同比增长10.04%,平均出口价格18美元/公斤。

图3:6-APA出口趋势及出口份额图

(二) 头孢菌类:7—ACA、7ADCA、GCLE、头孢曲松

7-ACA:是头孢菌素关键性中间体,已成为当今国际抗生素市场的主角。若按销售额计,以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素约占世界抗生素市场的70%。近10年来,头孢菌素抗生素发展十分迅速,新品种曾层出不穷,如头孢孟多、头孢呋新钠等,目前临床常用的头孢品种超过30个。头孢菌素品种几均为半合成产品,即利用发酵头孢菌素C的裂解物7-ACA加化学侧链缩合而成,故7-ACA是合成头孢菌素的关键性中间体。目前,全球7-ACA的需求量为4000多吨,而我国国内的产能接近8000吨,行业产能过剩较为严重。其主要的生产企业有健康元、石药集团、联邦制药等。其中健康元产能约1800吨,是市场的龙头。

作为头孢类抗生素的重要中间体GCLE,曾经得益于中国已拥有生产廉价青霉素G钾盐的优势,以及GCLE下游药物如头孢克肟、头孢丙烯、头孢地尼、头孢泊肟的仿制药上市,一度拉动GCLE需求的快速增长,后经过竞争和产业淘汰之后,国内具备较高产能的仅剩菏泽睿鹰制药、江苏海慈生物、天津津康制药等三家,2013年产能近1600吨,目前出口价格不到70美元/kg,90%主要销往印度几家生产头孢克肟的厂家,如OrchidChemicals、AurobindoPharma等。

图4:7—ACA、7ADCA、GCLE出口趋势及出口份额图

图5:头孢曲松出口趋势及出口份额图

(三)氨基糖苷类:庆大霉素、硫酸链霉素

受氨基糖苷类抗生素的副作用因素影响,尤其是庆大霉素、链霉素等常用品种的致耳聋副作用,故自从上世纪70年代头孢菌素和半合成青霉素为代表的β-内酰胺抗生素类药物大量面市后,以庆大霉素和链霉素为代表的氨基糖苷类抗生素开始衰退。但是,近几年,国外药物研究人员已在实验室里研制出多个氨基糖苷类抗生素的衍生物类新产品,但由于各种原因至今仍未上市,这些氨基糖苷类抗生素衍生物新药有望成为对付临床耐药菌甚至“超级细菌”的锐利武器。氨基糖苷类抗生素的新衍生物包括新霉素B(弗氏菌丝)、阿贝卡星、卡那霉素B(氨基去氧卡那霉素)、地贝霉素、赫格罗霉素、甲基紫苏霉素和阿司米星等。这些氨基糖苷类新产品一旦投放市场,或有望成为抗感染新药中的“新星”。因此,有理由认为,氨基糖苷类抗生素在不远的未来可能仍重新成为新的出口的主力抗生素品种,具有市场潜力。

图6、庆大霉素、链霉素趋势及出口份额图

(四)四环类:盐酸四环素

继美国FDA批准四环素衍生物用于治疗由肺炎链球菌引起的获得性社区肺炎之后,欧盟药品委员会也已批准盐酸四环素口服胶囊作为OTC药物在各国药房出售,该品种在2012年再度受到市场关注,盐酸四环素出口价格一度由17美元持续恢复至接近22美元。由于2012年增量过快达到34.37%,2013年出口势头骤然减缓,全年共出口1427吨,占国内产量62%,出口额2906万美元,同比增长仅3%,而出口价格小幅回落至20.36美元,宁夏启元、华北制药占出口份额的90%以上。

图7、盐酸四环素趋势及出口份额图

(五)林可霉素出口增速骤然下降

林可霉素是传统半合成抗生素,可用于人用和兽用,还可用于生产克林霉素,近年来发展迅速,年均增长约10%,价格持续上涨。出口方面,在2009年至2012年的三年快速增长,出口量从958吨跃升至2012年的1963吨,2013年林可霉素出口增速骤然下降,出口总量2078吨,1.59亿美元,出口价格依然坚挺,达到76.7美元/公斤。

目前林可霉素市场由行业前四家生产企业主导,其中河南南阳普康是全球龙头,年产能2400吨,其次为天方药业,年产能1300吨。苏州第四制药厂主要是为自产克林霉素供货,现已被海翔药业收购。

图8:林可霉素出口趋势及出口份额图

(六)大环内酯类:红霉素、阿奇霉素

半合成红霉素一度成为国际抗生素市场的新热销产品,并由此带动了硫氰酸红霉素(半合成红霉素类产品的主要原料)的热销,我国因此成为世界最大的硫氰酸红霉素原料药生产国和出口国,年产量超过1万吨。但是近几年由于国际需求几近饱和,出口价格处于下降通道,由两年前的90美元跌至目前的70美元。此外,阿奇霉素原料药恶性竞争加剧,上游原材料硫氰酸红霉素价格上涨,导致现代制药等相关企业利润大幅下滑。

图9:红霉素出口趋势及出口份额图

图10:阿奇霉素出口趋势及出口份额图

(七)培南类:

4-AA:培南类药物共同的中间体,其下游培南类药物是迄今开发的抗菌药物中抗菌谱最广、抗菌作用最强的一类抗生素,被称为抗生素的最后一道防线,使抗感染药物中非常重要的新生力量。 4-AA的合成难度非常大,一度被日本企业垄断经营。海翔药业解决了核心问题,将臭氧技术大规模产业化,在技术上拥有竞争力成为行业的后起之秀。目前,国内4-AA的生产企业除了海翔,主要有九州药业和新东港,三家企业占据国内90%以上的市场份额。其中海翔去年的产量约400吨,九州药业的产量约为60吨,新东港更少,可见海翔是行业的领导者。

我国培南下游原料药产品包括美罗培南和亚胺培南西司他汀,2013年国内产量约60吨,50%出口,主要企业包括华海药业、海翔药业、深圳市海滨制药和健康元药业,其中华海药业和海翔药业占国内产量70%以上,80%出口到韩国、日本、印度等市场,出口价格在1500~2500美元/公斤。

图11:美罗培南出口趋势及出口份额图

三、抗生素国际市场难以出现拐点,向制剂一体化延伸才是出路

近两年,在“限抗”政策的冲击下,抗生素临床用药格局和产业发展态势开始震荡洗牌,随着国内专项整治效果初显,抗菌药物临床使用量已明显下降,抗生素总体市场应声而降。数据显示,2010~2013年,综合医院住院患者抗菌药物使用率从68%降至535.%,住院患者抗菌药物使用强度从80DDD下降到39.2DDD,门诊抗菌药物处方比例从22%下降至14.8%,清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从95%下降至24.2%。从化学制药工业协会的统计信息来看,被大部分省份纳入特殊类目录的头孢吡肟、头孢匹胺、替卡西林钠克拉维酸钾粉针,2012年产量分别同比下滑8.37%、33.47%、53.85%。而性价比较优的非限制类和限制类抗生素反而呈产量上升的态势,阿莫西林钠克拉维酸钾粉针、头孢呋辛钠、硫眯、西丁、唑肟注射剂,一代口服头孢,以及大环内酯类口服抗生素罗红素等近两年累计增幅达到30%以上。

此外,2013年大宗抗生素青霉素类和头孢中间体与原料药还受到了环保不达标、质量问题以及低价竞标等影响而出现限产和价格波动。目前,氨苄西林钠、阿莫西林、派拉西林钠、头孢唑啉钠、头孢曲松钠等基药抗生素原料药,以及氨苄西林钠、头孢唑啉钠粉针产量估算都下降20%以上。

我国抗生素产业近年因受政策压制、市场竞争激烈等因素表现长期低迷,导致出口市场竞争越发激烈,据统计,我国2013年抗生素市场对欧美等发达市场出口8.28亿美元,增长1.94%,对新兴市场出口14.92亿美元,增长3.5%,但增幅明显处于下降趋势。因此,从国际市场来看,抗生素类药物终端需求难以出现拐点,出口将长期处于下行通道。结合我国医药产期发展趋势,我国的原料药企业必须进行加快企业的盈利模式升级,沿着精细化工~大宗原料药~特色原料药~仿制药~非专利药~专利新药的路线,从上游原料药向下游制剂一体化延伸,提升产业的话语权,全面增强竞争力的提升。

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