11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份,优先审评获准上市。值得注意的是,这一批准比FDA预定回复日期提早了近4个月。
泽布替尼是百济神州自主研发的BTK抑制剂,这是首款完全由我国企业自主研发、基于中国患者临床研究获准在美上市的抗癌新药,实现了中国原研新药出海“零突破”。
泽布替尼的研发经过历时七年,前后筛选过500多种化合物,终于有一款新药可以上市销售了,那么结合前段时间批准的新药971,是不是感觉到新药的浪潮真的要来了,在这样的大潮当中,我们应该如何进行投资,选择哪些对象进行投资呢?
其实从这两款新药的陆续获批,我们能够有一个清晰的印象,那就是未来的世界将属于创新药的世界,仿制药在经历了系列的政策调整之后,已经走向了下坡路,未来只有真正的原研的,创新药才会有未来,才会受到政策的支持,这个信号是相当清晰和明确的,那么在这样的大前提之下,我们应该知道原则上仿制药应该全部回避,而要挑选那些创新能力强的企业进入投资,从创新药的整个产业链出发来寻找投资目标。
从创业的产业链来看,前端就是选择化合物,然后是各种动物实验,再后是临床实验,然后再是报批与生产,这是一个完整的流程,那么其实你可以投资的目标基本都在这个产业链当中,可以明确一点,不知道新药最后的研发是否能够成功,是否能够上市,或者是成为一个重磅新品,但提供研发服务的公司一定会获利,这是确定性的,也是我们追求的。
投资是基于对现实的分析,只要清楚了现实的产业动作,那么也就找到了投资的方向,从理性的角度来说,一个重磅新药当然是值得庆贺,但稳定的盈利增长才是最为重要的,特别是在产业大潮来临的时候,行业内的每个公司都会活的很好,都会从中受益。