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中信国健公司产品列表





















序号
商品名
通用药名
?剂型??
批准临床时间
目前状态
上市日期
?适应症??
备注

1
益赛普
注射用重组人?II?型肿瘤坏死因子受体－Fc抗体融合蛋白
注射剂（冻干） 预充针注射液
1998
获得新药证书、药品生产批文?
2005
中重度活动性类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎
上海张江生物技术有限公司

2
欣美格
注射用重组人白细胞介素-11?
注射剂（冻干）
1998
获得新药证书、药品生产批文
2005
?化疗辅助用药??
　

3
健尼哌
?重组抗?CD25?人源化单克隆抗体
注射液
2005.08
获得新药证书、药品生产批文
?2011
肾移植、骨髓移植排斥?
上海国健生物技术研究院

4
赛普汀
?注射用重组抗?Her2?人源化单克隆抗体???
注射剂（冻干）
2004.07
即将完成Ⅲ期临床，年底申报?
2013
高表达Her2乳腺癌
上海中信国健药业有限公司

5
?瑞妥新（类宁）
?注射用重组人?CTLA4?抗体融合蛋白
注射剂（冻干）
2006-5-29批准临床
2011年完成临床Ⅲ期??
2015
中重度类风湿关节炎?
上海中信国健药业有限公司

6
利妥昔
重组抗CD20人鼠嵌合抗体注射液
?注射液
2004-2-25批准临床
??2011年完成临床Ⅲ期?
2014
非何杰金淋巴瘤?
上海国健生物技术研究院

7
　
注射用重组抗CD11a人源化单克隆抗体
　
2005-10-24批准临床
　
　
银屑病???
上海国健生物技术研究院

8
　
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液
　
2007-7-11批准临床
　
　
结直肠癌
上海张江生物技术有限公司?

9
　
?重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液
　
2007-7-13批准临床
　
　
慢性B细胞白血病
上海张江生物技术有限公司?

10
　
注射用重组人LFA3-抗体融合蛋白?
　
2006-5-15批准临床
　
　
银屑病
上海张江生物技术有限公司?

11
　
注射用重组抗TNF-alph人鼠嵌合单克隆抗体???
　
2006-3-7批准临床
　
　
类风湿关节炎
上海张江生物技术有限公司?

12
　
?注射用重组IgE人源化单克隆抗体
　
2008-2-22?批准临床

　
?哮喘
上海张江生物技术有限公司?

13
　
重组抗CD3人源化单克隆抗体注射液
　
2007-6-11批准临床
　
　
器官移植后急性排斥反应
上海张江生物技术有限公司?

14
　
重组人生长激素r-hGH

　
　
　
　
儿童生长缓慢和重度烧伤
　

15
　
重组人白细胞介素1 受体拮抗剂注射液rh-IL1 ra?
　
　
　
　
类风湿性关节炎
　

16
　
重组人血小板生成因子注射液r-hTPO
　
　
　
　
血小板减少
　

??? 抗体中心已掌握包括动物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细胞百升以上规模培养技术、高表达动物细胞培养技术、百克级批次细胞上清高得率纯化技术、抗体药物制剂稳定技术等在内的全部基因工程抗体药物中试工艺核心技术，并参与了多个抗体药物质控国家标准的建立。使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模培养制备（>10000升）的国家。今后，抗体药物国家重点实验室,抗体药物国家工程研究中心和中试基地，将成为国家级的公共服务平台，向全国的生物医药企业提供全面技术服务和临床前及临床研究需要的抗体制品；?????????????????????????????????????????????????????????????????????????
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??? 建立了：1.人源化单抗设计平台；2.哺乳动物细胞高效表达平台；3.真核细胞的大规模培养平台；4.重组蛋白的纯化平台；5.原核细胞的高密度培养及纯化平台。???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
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??? 提供覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物。