随着《促进生物产业加快发展的若干政策》的出台,建议投资者从更长远的投资角度看待,可重点关注研发类的生物医药类上市公司,如达安基因等上市公司股票。

    中山大学达安基因股份有限公司是一家以分子生物学技术为主导的集研究、开发、中试、生产和应用为一体的生物医药高科技企业,主要致力于基因诊断技术及其试机产品的开发、生产和应用。同时在全国范围内代理国内外多种品牌的医疗器械产品,如SANYO(三洋医疗科研设备)、美国ABI等系列。公司的主导项目荧光基因探针PCR技术,为公司自行开发的基因工程技术,已获国家发明专利。

    PCR检测技术被誉为最先进的基因诊断技术之一,而荧光PCR检测技术在克服了传统PCR技术存在的易污染、假阳性等问题后,更是代表了PCR检测技术的发展方向。公司成功开发的荧光定量PCR检测技术一举扫除了PCR检测技术在临床应用方面的技术障碍,及时填补了国内市场的空白。1999年,公司开发的乙型肝炎荧光PCR试剂盒在国内首获新药证书,这是我国第一个正式批准临床应用的荧光定量PCR诊断试剂产品。继乙肝试剂盒之后,公司的SARS核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒、丙肝病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒、结核分枝杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒、沙眼衣原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒、乙肝病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒等共计六个品种相继取得新药证书和生产批文。公司自行研究开发的荧光定量PCR技术产品研究成果获得2004年度国家科技进步二等奖,国家教育部二等奖和2005年度第九届中国专利金奖,乙肝病毒试剂盒和SARS检测试剂盒获国家重点新产品和广东省重点新产品称号。在此技术平台上,公司还成功开发六十余项病原体荧光定量PCR诊断试剂盒项目,其中大部分完成实验研究,10项进入临床验证,10项进入临床报批,同时向国家知识产权局申请8项专利,其中发明专利6项,实用新型专利2项,目前有3项专利加入实质性审查并公布阶段。
    公司的项目研究自始至终得到了国家部委、省、市领导的关注和支持,多次被列入国家重点科技攻关项目、863项目和火炬计划,并被两次纳入国家高技术产业化示范工程项目,其中“荧光基因探针定量PCR诊断试剂盒高技术产业化示范工程项目”是广东省第一个被纳入“国家计委高技术产业化示范工程”的项目。该项目目前已基本完成并投入使用,2004年4月通过国家药监局GMP认证。公司自行研究开发的荧光定量PCR技术产品成果获得2004年度国家科技进步二等奖,国家教育部二等奖和2005年度第九届中国专利金奖,乙肝病毒检测试剂盒和SARS检测试剂盒分别获得2001年度及2004年度国家重点新产品和广东省重点新产品称号。
    2003年初在全国上下抗击“非典”的战役中,公司共生产荧光PCR试剂盒14万人份,免费向国内86个疾病控制中心和医疗卫士机构提供6.9万人份试剂,成功排查了多起发热人群,为广州市在国内实现“非典”零报告提供了科学依据,同时为2004年广州新发一例“非典”提供了确诊依据。我公司是国内最早开发出SARS病毒检测试剂盒的单位,产品最先进入临床测试和验证,并获得大量有价值的临床检测数据,得到临床实践的验证。目前国外尚无同类试剂盒得到新药证书。我公司的“新型冠状病毒检测试剂盒产业化项目”已得到国家计委批准纳入高技术产业化示范工程项目,并于2004年底正式启动,随着该项目的顺利实施将对我国防治非典作出巨大的贡献。
    为了充分利用公司在医学检验领域的技术优势,公司还按照卫生部颁发的省级检验中心的标准组建了广州达安临床检验中心。该中心直接面向临床,开展了PCR检验、分子遗传、DNA鉴定、生化免疫、病理、亲子鉴定等检验项目,为各级医疗机构和会大众提供系统化的专业服务,尤其是遗传检测项目的开展,对提高我国人口质量具有深远的意义。同时,公司还在实践分辨荧光免疫分析研究技术加大投资力度,投资组建了广州市达瑞抗体工程技术有限公司和广州市抗体技术研究中心,此项技术能消除放射免疫诊断试剂对环境的污染和对检验人员的危害,大大提高了临床免疫学诊断及时水平,可广泛地应用于肿瘤、传染病、内分泌疾病、自身免疫性疾病的临床实验诊断,有着巨大的市场潜力。此外我公司还着手进行部分基因工程酶、基因工程药及保健品的前期研制及技术评估。力争在未来3-5年中,将公司下属研究机构“卫生部医药生物工程技术研究中心”从部级工程研究中心建设成为国家级工程研究中心。
    作为广东省高校第一家上市公司,公司还在法人治理、信息披露、诚信建设方面不断完善自己,努力作到上市之初向投资者承诺的“实实在在办实业,实实在在规范运作,实实在在回报投资者”。
    在确保已有产品质量的基础上,公司还将进一步加强科研开发力度,继续研发荧光PCR技术的深层次产品,包括肿瘤、遗传病、食品安全、法医鉴定、血液筛查等方面荧光PCR诊断试剂盒系列,争取获得15个国家二类新药证书。一旦获得成功,不但能够获得巨大商机,而且在改善人口素质,提高人们的健康水平等方面作出突出的贡献。

    2009年5月8日在香港大学微生物学系实验室成功获得验证的达安基因联合研制的新发人甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒(real-time RT-PCR法)和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒(real-time RT-PCR法)。