DS-8201的综合临床研究成果，可谓是“表现不俗”，虽然以后线治疗起家，但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌，给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望。

2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知，2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-67288。

一、优赫得DS8201(Enhertu)多种实体肿瘤获益

目前这款DS-8201药物在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌，结直肠癌等常见实体肿瘤中取得了理想结果。

2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究的惊艳数据，FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。

2021年1月，FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。

2022年8月5日，FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性HER2-low的乳腺癌患者。

2022年8月11日，FDA批准DS-8201用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌患者。

在代号为DESTINY-CRC01的结直肠癌研究中，经DS-8201单药治疗后，客观缓解率为45.3％，其中完全缓解率为1.9%，部分缓解率为43.4%，疾病控制率（DCR）达83.0％，这些优势将突破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏，为广大患者带来新希望。

二、优赫得DS8201(Enhertu)用药输注方案

用药剂量说明仅供参考一切请遵医嘱！

储存条件：2℃至8℃冷藏

常规推荐剂量：5.4mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。

转移性乳腺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量：6.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu。

如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4mg/kg，最低至3.2mg/kg。

三、可能会引起的副作用及注意事项

间质性肺病/肺炎（ILD）

ENHERTU临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月（范围1.2~8.3月）。

当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时，应及时报告。使用CT评估疑似ILD。

对于1级ILD，使用≥0.5mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，暂停ENHERTU直至恢复；对于2级以上ILD，使用≥1mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，永久停止使用ENHERTU。

中性粒细胞减少

ENHERTU临床试验中，16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性粒细胞减少，其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月（范围0.3~18.2月）。每次给药前应检测血常规。