结果显示，共有184例患者接受5.4mg/kg的DS-8201，ICR确认的ORR（客观缓解率）达到了60.9%，其中有11例（6%）患者为完全缓解（CR）。DCR（疾病控制率）为97.3%。临床获益率（CBR=CR+PR+SD≥6个月）为76.1%。中位DOR（缓解持续时间）为14.8个月。中位PFS（无进展生存期）为16.4个月。1年生存率预估为86%。在24例脑转移患者中，中位PFS为18.1个月，说明DS-8201治疗脑转移效果佳。

在重度经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者中，DS-8201带来了前所未有的新突破，疗效惊人，并且获益持久。

在不可手术、复发或转移的胃癌治疗中，T-DXd为二线或后续治疗的首选方案。

2022年5月6日FDA正式批准DS8201用于既往接受过至少一种以上抗HER-2治疗的不可切除或转移性HER-2+乳腺癌成人患者的二线治疗。

乳腺癌是影响女性健康的三大恶性肿瘤之一，乳腺癌总体的发病率比较高，但是相对于死亡率比较低，临床所见的乳腺癌的分型也比较多，HER-2原癌基因全称为人类表皮生长因子受体2。HER-2（2 ）说明原癌基因的表达是阳性的，（2 ）说明表达量在30-60%之间。所以HER2（2 ）这项基因的阳性表达，患者可以进行后续的靶向治疗。

三阴性乳腺癌（TNBC）HER2（0／1＋）和HER2（2＋）两组中CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOP Ⅱ的表达差异及其临床意义。方法：收集2010年1月～2014年12月TNBC患者HER2（0／1＋）组30例，HER2（2＋）组15例，采用免疫组织化学方法检测CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOP Ⅱ的表达。结果：与HER2（2＋）组比较，HER2（0／1＋）组中CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOPⅡ的表达均偏高，但不具有统计学差异（P＞0．05）；且与患者年龄、肿瘤大小、病理学类型及分级、淋巴结转移、脉管侵犯均无相关性（P＞0．05）。结论：TNBC HER2（0／1＋）和HER2（2＋）两者存在一些基因表达差异，可能为临床靶向治疗药物的选择提供理论依据。

根据2022年NCCN和CSCO最新指南，ADC类药物在指南中的推荐级别逐渐增高：

比如在HER-2阳性复发转移性乳腺癌中，NCCN指南将T-DM1和T-DXd作为二线推荐用药，其中T-DXd为首选方案；

CSCO指南提到在曲妥珠单抗治疗失败后，T-DM1为I级推荐用药，T-DXd为II级推荐用药，针对TKI类治疗失败在II级推荐中也提到了抗HER-2ADC药物。