发表于 2019-04-26 18:00:34 股吧网页版
长春高新--跨越千元需要几多年之二(产品线)(转自原博客风渡陵)

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分类:个股研究?? 长春高新有数家控股子公司处于高速发展阶段。表现最稳定成长的是金赛药业,最有想象力的是百克生物,另外迈丰药业、华康药业也有拳头产品,高新的未来充满期待。

??? 金赛药业以基因工程分泌型表达技术为核心,实施了具有挑战性、战略性的新产品研发计划。目前公司正在开发的10个新产品中有4个获得了中国专利,有3项申请了国际专利;研发目标集中于生物制品;在研产品均为国内独家,从而使公司逐渐在儿童矮小症、内分泌、烧烫伤、外科、肿瘤疾病、辅助生殖领域形成了技术含量高、治疗效果佳、安全性高、多剂型、多规格的配套产品。


  特别值得一提的是,金磊?赛增?是全球唯一获得烧伤适应症的重组人生长激素,公司未来重点产品用于烧伤治疗的金磊?金扶宁(GM-CSF凝胶)属世界独创。
研发里程




年 份



产?? 品?? 名

产 品 地 位




?1998年


人生长激素金磊?赛增?

中国第一支


?1998年



分泌型粒细胞刺激因子(GCSF)

全球第三代GCSF
中国专利


?2001年



生长激素被批准烧伤新适应症

国际唯一


?2005年



重组人生长激素注射液

亚太唯一
全球第三家


?2007年



聚乙二醇化重组人生长激素注射液进入Ⅲ期临床

全球首家


?2007年


基因工程表达重组人胸腺素α1 (用于调节肝炎免疫功能)
进入Ⅲ期临床

全球首家


?2007年


外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)凝胶剂,
应用于烧伤的治疗

全球首家



研发规划






?编? 号



治疗领域



预期上市时间

产品地位


Gensci? 003

肝炎, 肿瘤

2010年

专利,全球第一


Gensci? 004

儿童矮小

2010年

专利,全球第一


Gensci? 006

儿科, 妇科

2011年

首仿


Gensci? 007



内分泌肿瘤,肢端肥大症

2011年

首仿


Gensci? 008



妇科

2010年

首仿


Gensci? 020



肿瘤

2011年

专利,全球第一
从上表中可以看出,金赛首创的重磅产品将陆续投产,盈利进入高速稳定成长期。
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?? 金磊分泌型表达技术是公司创始人金磊博士在美国加州大学就读以及在美国基因技术公司工作期间总结和发明的独特技术,具有易纯化,杂质少,产量高的特点。该技术由于结合了大肠杆菌和哺乳动物细胞技术的优点,特别适用于生长激素的生产。该技术曾经获得美国生物技术领域最高奖项“克莱文奖”。正是由于该技术的卓越性能,国际上将使用该技术生产的生长激素称为“第五代生长激素”。 国际上主要的生长激素生产商均采用该技术生产,而且此类生长激素在全球的市场份额已经超过95%。
??? 长效生长激素(long-acting human growth hormone)能显著提高患者依从性,减少每天都要打针的痛苦。全球现在只有为数不多的长效生长激素制剂进入人体I期研究,也就是健康受试者研究。金赛药业在II期临床研究顺利完成的基础之上,由华中科技大学同济医学院附属同济医院协同国内其他五家研究中心开展样本更大的III期研究(SFDA临床研究批准件号:2005L02779)。

??? 长春高新的公司发展目标,显示了公司不断进取的决心。未来两年高新将推出的重磅产品有
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华康药业:以中药为主,将使长春高新兼具中药概念,公司资产2.9亿元,年销售收入3.5亿元,年利润超3000万元。全国中药工业企业50强,销售收入第38位。拥有生产权品种135个,其中专利原研产品7个,中药保护产品15个,近40个产品进入国家基本药物目录;产品适应症以“心脑血管”和“中药抗炎”为主;


金赛药业:


(1)重组人生长素粉针和水针将继续占据国内重组人生长素市场的最大份额,随着2010年长效产品的上市,这一份额将会继续扩大;


(2)凭借销售实力和产品疗效,09年上市的创伤愈合产品金扶宁在5年内会成为又一销售过亿的品种;


(3)采用基因工程工艺生产重组人胸腺素α1,较之化学合成胸腺肽成本低、质量好,作为国内首个治疗病毒感染性疾病的产品,在2010年完成Ⅲ期临床后,有望于2011年上市,约有45亿潜在市场,潜力巨大;


(4)治疗不孕不育的重组人促卵泡素已经完成Ⅲ期临床递交生产申请,2011年上市,该产品上市后将会以更低的价格和更高的安全性赢得巨大市场。


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百克生物:


(1)水痘疫苗自08年面试即抢占了较大市场,未来几年销售将维持增长态势


(2)08年上市的狂犬疫苗凭借公司的研发实力很快解决了标准问题,重新获得批签发,未来其销售规模会迅速扩大;(3)正在Ⅲ期临床的甲肝疫苗市场潜力1-2亿元,于2011年上市;


(4)治疗Ⅱ型糖尿病的艾塞那肽将结束临床Ⅲ期,是四大最有潜力糖尿病药物之首,2012年上市,我国有2000万糖尿病患者,市场之巨大不言而喻。


(5)正在Ⅱ期临床的艾滋病疫苗所披露的进展情况也将影响公司股价。


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?? 主要产品的简要说明


?? 长效生长激素(long-acting human growth hormone)能显著提高患者依从性,减少每天都要打针的痛苦。全球现在只有为数不多的长效生长激素制剂进入人体I期研究,也就是健康受试者研究。金赛药业在II期临床研究顺利完成的基础之上,由华中科技大学同济医学院附属同济医院协同国内其他五家研究中心开展样本更大的III期研究(SFDA临床研究批准件号:2005L02779 )。


?? 重组人促卵泡激素:促卵泡激素具有调节机体的生长、性成熟和繁殖等作用,主要治疗妇女不孕症,2008年本促生殖药品市场5倍于我国目前市场,未来随着人均收入水平以及生活质量提高以、近年来晚婚晚育现象的增多,重组促促卵泡激素需求加大,理论市场超过20亿元,目前瑞士雪兰诺和荷兰欧加农生产的重组促促卵泡激素粉针和水针占到75%以上的市场份额,本土的尿促性素只占到20%左右的市场.作为我国国产第一个重组促卵泡激素预计上市后凭借公司的高品质低价格能够迅速占领市场,成为公司利润增长的新看点。


  重组人胸腺肽α1:胸腺肽具有较高的免疫增强活性,且半衰期长,每周只需注射2次(胸腺五肽需每1次或隔1次注射),可应用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤以及免疫缺陷疾病等的临床治疗中,市场潜力巨大。但人工合成的产品价格较贵,属于胸腺肽中的高端产品。公司的胸腺肽α1将成为首家重组产品,预计投产后市场需求较大。


  甲肝疫苗:甲肝疫苗有望2012年投放市场,公司甲肝灭活苗生产车间基本建设结束,产品有望2012年投放市场。虽然甲肝疫苗市场供需平衡,但是我们认为公司的疫苗有可能采取和水痘同样的低价销售策略迅速打开市场。


  艾塞纳肽:艾塞纳肽2004年由礼来公司研发上市,该产品能够模拟内源性胰高血糖样肽1(GLP-1),通过促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空、抑制食欲中枢、抑制肝糖原输出等发挥降糖作用。该药提出了一种新的不同于胰岛素的降糖机制,给出了一种新的治疗II型糖尿病的方法,迅速占领市场,目前已跻身于世界最畅销降糖药的前十位。我国II型糖尿病患者达到400万人,II型糖尿病药物中胰岛素市场约有30-40亿,目前正已以30%的速度快速增长。2009年礼来公司艾塞纳肽已进入中国市场,市场已经过一段时间的培育,公司的艾塞纳肽将在2012-2013年投放市场,未来有望在快速增长的糖尿病药物市场分享盛宴。


  艾滋疫苗:目前公司的艾滋疫苗已经进入II期临床,I期效果较好,该艾滋病疫苗对49名疫苗接种志愿者均未出现明显不良反应,已被证明具备一定的安全性,达到了国际同类疫苗的水平,而且研究人员在90%的高剂量组检测到对艾滋病毒的特异性免疫应答反应。虽然目前默克艾滋病疫苗在临床试验时遭遇失败,证明诱导细胞产生免疫思路行不通。但公司疫苗除诱导出细胞免疫,还希望细胞能产生出能中和病毒的抗体的思路还在继续,提升公司估值想象空间。


长生不老或许高新的重组人胸腺素寻找到了答案



????胸腺为机体的重要淋巴器。其功能与免疫紧密相关,分泌胸腺激素及激素类物质,具内分泌机能的器。位于胸腔前纵隔。胚胎后期及初生时,人胸腺约重10~15克,是一生中重量相对最大的时期;随年龄增长,胸腺继续发育,到青春期约30~40克;30岁胸腺逐渐退化,胸腺体积通常会减少70%,意味衰老程序已经启动,淋巴细胞减少,脂肪组织增多;到了60岁时胸腺几乎完全消失。这就是生命科学界公认的人类衰老之迷,而基因重组人胸腺素α1,就是全人类共同寻找的青春之源。


?? 对胸腺素的认识胸腺素又称为胸腺肽,属于多肽类,主要影响人体免疫系统中的T细胞功能,具有抗衰老,抗肿瘤的作用,国外在80年代中期就有胸腺素类药品面市,近年我国也已能够批量生产。?
  胸腺素的药理作用已引起人们的重视,目前临床上的应用已益广泛。例如:?
  抗癌?
  癌症病人本身有免疫缺陷,加上化疗、放疗又常常加重这种免疫缺陷,这是应用胸腺素抗癌的病理基础。胸腺素作为免疫调节剂,主要用于治疗肺癌。据报道,,应用胸腺素合并化疗治疗无法手术的小细胞肺癌。治疗组18例,平均存活时间434天;对照组16例,平均存活时间263天。用胸腺素治疗后可使肺癌病人的寿命比原来延长65%。?
  治疗自身免疫病?
  有人用胸腺素制剂治疗红斑狼疮49例,总有效率96.6%,临床症状改善或得到完全控制。另有报告,胸腺素对其它自我免疫疾病的总有效率达72.9%。?
  提高细胞免疫功能?
  对1组59例细胞免疫功能低下的老人,用胸腺素和维生素E治疗3天后,结果病人的机体一般状况均有所改善,夜尿和感冒次数减少,即使感冒,症状也较轻。?
  抗感染?
  临床试验表明,胸腺素抗感染的疗效较佳。12例重症感染病人经胸腺素治疗后,8例痊愈,4例显效。国外有报道,用小牛胸腺素制剂治疗用其它药物无效的复发性唇疱疹感染18例,17例痊愈,仅1人无效。?
  治疗艾滋病?
  一些初步实验显示,用胸腺素治疗艾滋病,可显著增强病人的淋巴细胞反应,促进白介素-2生成,提高体内抗体水平。胸腺素在这方面的应用正引起专家们的关注。


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??? 长春高新的基因重组人胸腺素α1,作为世界首创基因新药,其划时代的革命意义,不仅仅是在抗癌等等的药用发现,而在于它找到了人类抗衰老、永保青春的基因工程重组人胸腺素α1的方法,并将在今明两年内在全球率先推出,其市场潜力是数字无法表达的。此外,661在神经肽等基因重组肽领域,是目前全国最大的研发基地和最大的生产基地。长春高新在基因抗衰老领域已走在了世界的最前列,已经触摸到人类生命科学皇冠上的那颗最闪亮的明珠。

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