华大基因接待砥俊资产等3家机构调研重点关注

华大基因2020年09月17日发布消息,2020年09月16日公司接待砥俊资产等共3家机构调研，接待人员是证券部宋丹伦,邹美娟，接待地点公司参会地点:广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因8楼807会议室。

调研主要内容

一、华大基因博物馆参观

公司证券部工作人员带领投资者参观了华大基因博物馆,回顾了公司发展历程并介绍了公司2020年半年度的经营状况和各业务板块产品布局,与投资者进行了充分交流。

二、关于投资者问题及回复

1、生育健康类服务方面的行业发展空间是怎样的?

答:根据国家卫健委2018年8月印发《关于印发全国出生缺陷综合防治方案的通知》(国卫办妇幼发[2018]19号)数据显示,全国出生缺陷防控的具体目标为:到2022年,婚前医学检查率达到65%,孕前优生健康检查率达到80%,产前筛查率达到70%;新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%,新生儿听力筛查率达到90%;确诊病例治疗率达到80%。先天性心脏病、唐氏综合征、耳聋、神经管缺陷、地中海贫血等严重出生缺陷得到有效控制。随着国家《全国出生缺陷综合防治方案》《健康中国行动(2019—2030年)》的发布和实施,妇幼健康管理、疾病预防的需求有望继续加大。

除了规范开展二级预防,普及产前筛查先进技术,规范应用无创产前基因检测技术以外,公司在出生缺陷一级预防和三级预防也有充分布局。公司基于高通量测序仪等创新型自主检测平台,遵循国家卫健委发布的《全国出生缺陷综合防治方案》相关要求,从出生缺陷三级防控角度出发,涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段,开展与生育健康相关的基础研究和临床应用服务,持续促进医学科研技术成果转化及临床应用推广,旨在全面助力出生缺陷防控,提高儿童健康水平。除NIFTY？胎儿染色体异常无创产前基因检测外,公司开展的业务主要还包括:多种单基因病无创产前检测、超声异常/引产组织高深度全基因组测序、EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列、康孕染色体检测系列、遗传病基因检测系列(包含基于全外显子组、全基因组技术的检测)、安孕可单基因遗传病携带者筛查系列、耳聆可遗传性耳聋基因检测系列、地中海贫血基因检测系列、安馨可新生儿及儿童基因检测系列、安觅方个体化用药指导基因检测、新生儿遗传代谢病检测系列等。

2、公司肿瘤伴随诊断产品具有什么优势?

答:产品线方面,公司通过和国内外大型肿瘤药物研发公司合作,研发PARP抑制剂伴随诊断相关的BRCA1/2基因突变检测试剂盒,目前注册申请已受理,为肿瘤创新药的伴随诊断开发奠定基础;同时推出同源重组修复(HRR)基因检测和同源重组缺陷(HRD)评分检测,完善整体PARP抑制剂伴随诊断整体产品线布局,打造行业持续创新能力和先发产品优势。目前公司基于同源重组缺陷(HRD)评分检测积极推动临床科研合作及药厂临床试验合作;公司2014年率先推出了泛癌种多基因检测产品——华梵安？肿瘤个体化诊疗基因检测,已完成了3次产品迭代升级,覆盖与实体瘤相关的688个基因,提供靶向药物、免疫治疗、化疗药物和遗传基因的解读,并累计为数万名肿瘤患者提供精准的检测服务。

技术方面,人肿瘤EGFR突变和KRAS突变检测试剂盒均采用基于PCR-荧光探针法的Modified ARMS和酶切富集法,检测灵敏度高达0.1%,性能显著优于市面同类产品;针对肿瘤样本的复杂性以及所携带的变异信息频率较低的特性,公司自主开发一系列针对肿瘤组织类样本和血浆类样本的专利高通量测序检测技术以及产品配套独立算法,具有多项行业领先的技术优势,能够在保证检出灵敏度的同时,保持检出结果的高特异性。

3、公司肿瘤早筛产品市场未来的布局是怎样的?

答:公司于2019年成立专注于肿瘤早筛业务的子公司华大数极,致力于提供精准、普惠的癌症筛查检测和健康服务。华大数极将在技术极限、便捷服务等方面不断追求极致,通过国际领先的基因科技和创新服务实现癌症的有效筛查和早期检测,降低癌症发病率和死亡率,实现精准早癌筛查人人可及的愿景。华大数极已完成核心癌症早筛技术研发,申请了多个核心技术专利,检测技术性能比肩早筛领域国际同行,目前正在开展多个早筛技术多中心验证试验和前瞻性临床验证。

2019年,公司推出无创肠癌早筛基因检测产品-华常康？及其“筛诊保”闭环解决方案。今年,华大数极发布了潜心研发的cfDNA无创肝癌筛查基因检测产品-华甘宁？,该产品采用甲基化快速靶向建库测序技术,检测受检者血液cfDNA中25个肝癌相关基因甲基化水平,通过人工智能大数据模型进行评估,精准提示肝癌发病风险。公司积极推动癌和肠癌筛查服务普惠大众,HPV分型基因检测和无创肠癌早筛基因检测已成为服务于百姓的惠民检测项目。

4、感染防控领域除了新冠相关产品外公司还有哪些布局?

答:公司的主力产品为基于mNGS技术的PMseq？病原微生物高通量基因检测系列产品,并配套高质量临床应用级别病原数据库,已覆盖细菌、真菌、病毒及寄生虫等12,000余个物种,有利于拓展病原微生物感染检测多样化产品布局。今年,公司新增高敏版PMseq？病原微生物高通量基因检测产品,根据不同病原类型(DNA或RNA病原体)以及不同检测灵敏度,从血流感染、中枢神经系统感染、呼吸系统感染及局灶感染四大症候群维度对产品进行了细化。依托各医检所中心实验室,PMseq？检测样本量呈现快速增长趋势,截至2020年6月末,PMseq？系列产品累计完成超过10万份样本检测。此外,今年公司新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR法),针对呼吸道标本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、人腺病毒、肺炎支原体、人鼻病毒及呼吸道合胞病毒核酸进行定性检测,为呼吸道感染的诊治提供分子诊断依据。

2020年8月,华大基因旗下专注于感染性疾病防控领域的下属子公司华大因源发布了四款覆盖不同靶标病原体检测通量的低、中、高配检测产品,分别为PM Easy Amp实时荧光恒温检测系统、PM Easy Lab全自动核酸检测系统、DNBelab D NAS2A数字微流控全自动快检仪、PMseq Datician病原数据分析大师系统,适用于门急诊、住院、复杂感染三种临床应用场景,可以从不同层面满足临床的感染性疾病快速诊断的需求。后续,公司将继续推出高质量的病原学检测产品,致力于为临床感染性疾病的诊疗提供整体化解决方案,助力感染性疾病的精准治愈。

5、新冠疫情得到控制后,“火眼”实验室的业务安排和规划?

答:公司“火眼”实验室项目因新冠病毒防疫而诞生,在新冠疫情期间,公司积极提供新冠病毒检测所需全套解决方案,包括检测仪器、核酸提取仪、检测试剂、检测服务、技术支持等,帮助全球各地抗击新冠疫情。

“火眼”实验室服务模式已取得全球多个国家和地区的认可。未来疫情平稳后,公司将继续推动“火眼”实验室在其他上呼吸道传染性疾病的防控,与当地医疗机构及公共卫生系统一起探索在生育健康、肿瘤防控等领域的应用。

技术面：该公司近期回调约25%，重点关注。