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医药生物行业：创新主题引领生物医药的 “ 十二五 ”

财富道

2011年11月30日

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产业“十二五”规划出台在即生物医药创新主题关注空前

　　国家生物医药产业“十二五规划”出台在即。政策引导行业走向更高层次的创新之路可能是非常关键的部分，其中包括：加快推进创新药、重大及多发性疾病用药等品种的开发，完成临床用量大的专利到期药物开发，加强医药创新体系建设等。因此，目前时点上生物医药的创新主题值得二级市场高度关注。我们将对创新的分析落实到创新的“重磅品种”上，因为无论是欧美发达国家抑或是中印等新兴市场国家，创新药物的大品种资源优势都得到了业内的空前重视。

　　“重磅炸弹”引领全球医药行业发展

　　“重磅炸弹”药物这个名词形象地体现出了年销售额在10亿美元以上、能够给企业带来巨额利润的药品给医药产业带来的巨大冲击。在研发成本及难度提升的背景下，全球大型国际医药企业逐渐转向以少数“重磅炸弹”药物为核心进行“精耕细作”的发展战略。重磅品种成长速度快于行业平均增速，而企业对重磅品种的依赖度也愈来愈高。

　　正确识别终端需求 创新的专利药 品牌优势及国际化联合销售=“重磅炸弹”

　　（1）终端需求是最为核心的推动因素。我们从重磅炸弹所处的心血管、神经系统、肿瘤、消化及代谢系统、骨科等大病种领域，对其发病率及国际最新的主流临床治疗方案的变化进行了详细分析。我们认为只有符合终端治疗需求及治疗方案变化趋势的品种才可能成为大品种。

　　（2）创新是“重磅炸弹”药物的火药。对于重磅药物的出现，我们认为核心影响因素包括创新动力（国家对于创新的政策支持）和创新能力（企业层面的研发投入及产出）两方面。

　　（3）品牌的优势及联合销售策略则是助力器。

　　专科药、生物药、罕见病药和治愈/预防药是未来创新的重要发展方向

　　从欧美国家近年的发展规律来看，重磅炸弹的发展方向是：专科用药（治疗的针对性更强）、生物制药（新的化学分子实体研发难度大幅上升，生物制药拥有研发政策优势、也提供了一些新的治疗方法）、罕见病用药（政府政策法规的鼓励）及治愈/预防类用药（临床治疗理念及需求的提升）。

　　中国的重磅炸弹呼之欲出

　　从驱动因素和发展程度看，中国医药行业的黄金十年还远未结束;但是，在行业繁荣的背后也有大品种缺失的尴尬。而随着国内新药审批难度不断加大，品种资源的潜力挖掘及储备成为判断上市公司长期投资价值的重要标准之一。我们认为在抗肿瘤、神经系统用药、肌肉骨骼、心血管及消化代谢等大病种或发病率持续攀升的治疗领域有丰富品种梯队的公司，必定会走出中国的“重磅炸弹”。

　　投资建议：短期建议关注生物医药创新主题，长期投资优势品种资源丰富的公司

　　短期建议关注生物医药创新主题。目前时点处于业绩真空期，而国家生物医药产业“十二五规划”出台在即，创新是非常明确的政策导向，我们认为生物医药创新主题的相关公司短期可能有较好的主题投资机会。

　　长期投资优势品种资源丰富的公司。自下而上的角度，品种资源的储备及潜力挖掘成为我们判断上市公司长期投资价值的重要标准之一。结合以上分析，我们从A股上市公司的产品梯队中遴选出了未来潜在的“重磅炸弹”。

　　涉及这些品种的六家上市公司也是我们认为值得长期看好的标的，它们分别是恒瑞医药、华东医药、人福医药、双鹭药业、天士力及康缘药业。

　　风险提示新药审批进程可能慢于预期。药品降价及招投标政策的压力。

生物制药行业投资分析：研发制胜“重磅”出击

　　受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速，我国生物制药产业将维持高景气发展。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展，生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药与国外差距不大，目前发展迅速，每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大，尤其是我国哺乳动物细胞大规模培养技术平台的建立，以及单抗、长效蛋白和干细胞的产业化，我国生物制药产业的跨越式发展即将来临。

　　看好单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业，建议关注单抗、新型疫苗和长效蛋白三类产品。

　　基因工程药物是“重磅炸弹”的集散地。基因工程药物由单抗、新型疫苗和重组蛋白组成，“重磅炸弹”率高达30%，“超级重磅炸弹”占全部医药的44%。基因工程药物已占全球生物制药市场的76%，具备高成长、高市场潜力、高壁垒、高回报等与TMT行业极为相似的特征，也将与TMT行业一样出现跨越式增长。我国基因工程药物96年至08年的复合增速高达49%，平均毛利率高于80%。

　　单抗：“领头羊”，开辟蓝海市场。单抗是具有高度靶向性的“生物导弹”，在肿瘤等多种疾病治疗中具有突出优势，已进入蓝海市场。单抗位于生物制药Nature/pyramid/Index.html">金字塔的顶端，具有最高的成长性、市场潜力、进入壁垒和“重磅炸弹”率，同类竞争少可保持高毛利率。国内单抗与发达国家差距较小，目前是发展的有利时机，研发高潮即将来临。

　　疫苗：行业维持高景气度，新型疫苗和治疗性疫苗是发展方向。受益于一系列疫苗行业政策，我国一类疫苗和二类疫苗市场均在高速发展，06年至09年疫苗市场CAGR达42%。受益于医疗模式转变、政策扶持和新产品上市，预计未来几年疫苗行业将持续高速发展。当前二类疫苗是市场主体，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向，宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床，备受市场关注。

　　重组蛋白：稳步发展，加速向长效蛋白进发。以EPO、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素和凝血因子等品种为主，具有其他药物无法取代的疗效，市场空间巨大。当前我国重组蛋白市场稳步发展，复合增速约为25%。

　　随着长效蛋白陆续上市，将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。常规类蛋白中，重组生长激素仍有巨大的成长空间，由国产产品占据市场主体;重组干扰素和重组胰岛素竞争激烈，由进口产品占据市场主体，国产产品市场份额逐渐上升。长效蛋白已占据我国重组蛋白市场主体且份额逐渐上升，盈利水平明显高于常规蛋白，但主要被进口产品占据。目前国内企业正在加速研发长效蛋白。

　　行业估值已趋于底部回升，“十二五”生物产业规划驱动估值修复。建议关注行业趋势突出、研发能力强、产品线优秀的企业：长春高新、华兰生物、智飞生物、迪安诊断、ST中源。

　　单抗：建议关注中信国健（兰生股份参股公司）。中信国健为单抗行业领军企业，研发优势突出，产品储备丰富，可能成长为中国的基因泰克。

　　疫苗：建议关注华兰生物、智飞生物。华兰生物作为血液制品领军企业，具有领先行业的浆源拓展力和最为丰富的产品线，重庆子公司有投产预期，血液制品行业供不应求局势和行业整合趋势，公司有望从中受益;疫苗业务长期看好。智飞生物具有疫苗行业最完善的销售网络，在疫苗研发同质化严重的形势下，完善的销售网络便尤其重要;公司研发实力逐渐加强，自主产品储备丰富;2012年新产品获批在即，业绩可能大幅增长。

　　重组蛋白：建议关注长春高新。长春高新的利润增长点有望陆续展开，主要体现在两个重磅新药（长效生长激素和重组人卵泡激素）可能投产，人用狂犬疫苗恢复批签发。公司研发实力国内领先，储备产品丰富，甲肝疫苗和艾塞那肽值得期待。公司利空因素基本出尽，诉讼费用和狂犬疫苗亏损基本止损在2011年。

　　其他：建议关注迪安诊断、ST中源。迪安诊断为国内独立诊断服务领军企业，研发实力强，市场空间广阔;“服务 产品”商业模式领先，利于公司外延式扩张;募投项目和医改驱动，加速公司成长。ST中源为干细胞行业龙头企业，脐血干细胞储存行业尚在起步期，公司占我国70%以上的市场份额，市场潜力大;外延式扩张值得期待，收购和泽生物的定向增发将大力开拓公司的干细胞库版图;干细胞行业的后续发展值得长期关注。

　　风险提示：新产品上市低于预期;行业政策性风险。

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